In uno studio di Fase I su 79 partecipanti, HDM1002, agonista orale del recettore GLP-1, ha fatto registrare una perdita di peso media compresa tra il 4,9% e il 6,8%, rispetto al basale, entro il 28° giorno di assunzione. Questa small molecule è stata messa a punto dalla pharma cinese Hangzhou Zhongmei HuaDong Pharmaceutical.
I ricercatori – nella fase Ia del trial – hanno osservato che i livelli postprandiali di glucosio nel sangue si sono ridotti “significativamente” nei soggetti sani dopo una singola dose di HDM1002, rispetto a coloro che avevano assunto placebo. Inoltre i pasti ad alto contenuto di grassi non hanno avuto alcun impatto sulla farmacocinetica di questa molecola.
La fase Ib dello studio ha valutato HDM1002 in 60 soggetti adulti sovrappeso e obesi. Ventotto giorni di somministrazione continua con dosaggio tra 50-400 mg hanno permesso di stimare il profilo di sicurezza e tollerabilità di HDM1002, giudicato “buono” dai ricercatori. I partecipanti – che hanno ricevuto 100 mg o più del candidato – hanno fatto registrare una perdita di peso “significativamente” migliore rispetto al gruppo placebo. Il trattamento presenta quindi un effetto dose-dipendente.
Nel mese di maggio Hangzhou Zhongmei HuaDong Pharmaceutical ha completato l’arruolamento dei partecipanti alla sperimentazione di Fase II in Cina.
